继医疗器械后，中国真实世界研究（RWS）在新药迎来了突破。
4月份，欧康维视用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎产品OT-（氟轻松玻璃体植入剂）成为中国首个基于真实世界研究申报上市的新药。
同月，CDE发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（下文简称《指导原则》）。在这个政策起关键推动作用的医疗行业里，政策叠加新的落地突破，让业内为之振奋。
相较于传统临床试验是在理想环境里证明药物的有效性和安全性，RWS是在真实环境里做药物的研究，对临床决策和指导更具实际意义。北海康成真实世界研究副总监陈魁就坦言：“很多临床医生都会问一个问题，就是RCT研究获得的证据，对于我进行临床诊疗到底有多大帮助？”因此，尽管传统的随机对照试验（RCT）仍是金标准，但RWS也在近些年获得了更多
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